알츠하이머 치매는 기억 및 인지 기능 장애를 초래하는 만성 신경 퇴행성 질환으로 오랫동안 진행되더라도 환자 자신이 증상을 자각하기까지 기간이 오래 소요되고 초기 단계에서 진단이 어려우며, 시중에 나와있는 치료제는 증상 완화와 합병증 치료 등을 중점으로 하여 환자들이 정상적인 생활이 가능하도록 유도할 뿐, 현재까지 근본적인 치료제는 없음.
대상환자군
국내 치매 환자수는 2024년에 100만명을 넘어설 것으로 예상하는데 이중 60-70%가 알츠하이머 치매임. 알츠하이머 치매는 미국 통계 상 6번째 사망 원인이며, 2020년에 미국 알츠하이머 치매 환자수는 65세 이상이 약 5백 8십만명으로 추산됨.
개발단계
2023년 9월 FDA IND 1a/1b상 승인
경쟁상태
지난 20여 년간 알츠하이머 치매의 또 다른 주요 병변인 아밀로이드 베타 축적을 저해하기 위한 수많은 노력이 실패하였으나, 아밀로이드 베타를 타겟으로 허가단계에 이른 약물이 2021년 등장하기 시작하였음. 타우단백질은 아밀로이드 베타와 비교하여 병의 진행과 더욱 밀접한 관계가 있어 차세대 치매신약 타겟으로 각광받고 있으나, 글로벌 경쟁약물 소수임.
경쟁우위
타우는 441개의 아미노산과 다양한 번역 후 수정을 가진 단백질이라서 그 중 치료효과에 적합한 에피토프를 선택하기가 상당히 어렵다. 타우 항체, 아델-Y01은 정상 타우가 아닌 질병 특이적인 병리 타우를 에피토프로 하여 타겟한다는 점에서 해외 타사에서 개발 중인 타우 항체들과 차별성이 있으며 타우 응집, 전파 억제 및 타우 제거에 있어 더 우수한 효능이 기대됨.
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