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신약후보물질

| 비소세포성폐암


세계적 전문 전임상 / 임상대행 기관들을 통해
글로벌 신약을 개발하고 있습니다.


EGFR 이중돌연변이 저해제 (레이저티닙)


적응증

비소세포성폐암 제3세대 표적

미충족 의약적 수요

EGFR 변이 양성 비소세포성폐암은 유럽의 경우 전체 비소세포성폐암 환자 중 10~15%, 아시아의 경우 30~40% 달함. 이러한 환자들의 경우 진단 시점에서 EGFR-TKI 치료 후 진행을 보이는 비소세포성폐암 환자 세 명 중 두 명 꼴로 T790M 변이가 발생함. 이러한 이중돌연변이를 보이는 환자의 경우, 현재로서는 치료법이 제한적임. 따라서 EGFR-T790M등 이중돌연변이를 치료할 수 있는 3세대 EGFR 약물개발이 절실히 요구되고 있음. 또한, 제3세대 표적 EGFR 치료제는 1차 치료제로 확장하고 있음.

대상환자군

· 기존 EGFR 억제제인 이레사(Iressa), 타세바(Tarceva) 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암
· EGFR 돌연변이 양성 비소세포성폐암 1차 치료제

개발단계

IND전 선도물질 단계에서 유한양행으로 기술 이전한 화합물로, 유한이 임상 ½상 진행 중 2018년 11월 얀센으로 12억 5500만불에 기술이전. 2021년 1월 국산 31호 신약으로 국내 시판허가 승인. 얀센 이중항체(JNJ-372)와 병용투여 글로벌 임상 2상 및 3상 진행 중.

경쟁상태

Osimertinib(AstraZeneca), 올무티닙(한미)

경쟁우위

기존 EGFR억제제인 이레사(Iressa), 타세바(Tarceva) 약물에 저항성을 갖는 이중 돌연변이성 비소세포폐암에 우수한 약효를 가지고 있으며, 특히 뇌-혈관장벽(BBB) 투과율이 좋아 높은 발병율에도 불구하고 효과적 치료제가 부재한 뇌 전이성 비소세포폐암 환자에서 우수한 약효가 기대되는 신약 후보물질임.

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